Πότε και πόσα χάπια αναμένεται να έρθουν στην Ελλάδα, για ποιες θεραπείες ενδείκνυνται
Στα τέλη του έτους με αρχές του 2022 αναμένεται να περάσουν τα σύνορα της χώρας μας τα – υπό αξιολόγηση προς το παρόν – φάρμακα έναντι της λοίμωξης COVID-19.
Στο μεσοδιάστημα, το υπουργείο Υγείας καταβάλλει προσπάθειες να εξασφαλίσει όσο το δυνατόν μεγαλύτερες ποσότητες, τόσο μέσω του ευρωπαϊκού μηχανισμού όσο και μέσω διμερών επαφών που εξελίσσονται παράλληλα.
Στο θέμα αυτό αναφέρθηκε πρόσφατα, άλλωστε, και η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας Μίνα Γκάγκα, με την ίδια να βάζει έναν σημαντικό αστερίσκο στον διάλογο που εξελίσσεται.
Αναλυτικότερα, όπως είπε, η χώρα βρίσκεται σε διαπραγματεύσεις με την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Merck για την προμήθεια επιπλέον ποσότητας του αντι-ιικού χαπιού μολνουπιραβίρη (molnupiravir).
Οπως όμως επισήμανε με νόημα, «τα φάρμακα που θα έχουμε είναι της τάξης 2.000-10.000 χιλιάδες, μέχρι εκεί. Δεν θα είναι 100.000».
Και καθώς το σκεύασμα βρίσκεται σε καθεστώς κυλιόμενης αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), με την έγκριση να αναμένεται περί τα τέλη Δεκεμβρίου με αρχές Ιανουαρίου 2022, η ίδια εστίασε στην ιδιαίτερα κρίσιμη επιδημιολογική φάση που βρίσκεται εκ νέου η χώρα μας εστιάζοντας στα οφέλη του διαθέσιμου και σε επάρκεια εμβολίου.
Παράλληλα, όμως, το ενδιαφέρον των κυβερνήσεων – συμπεριλαμβανόμενης και της ελληνικής – έχει στραφεί και στο πολλά υποσχόμενο, όπως όλα δείχνουν, αντι-ιικό χάπι της εταιρείας Pfizer.
Μάλιστα, το αμέσως επόμενο διάστημα θα κατατεθεί αίτημα αδειοδότησης του σκευάσματος στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), με τους ειδικούς να εκτιμούν πως θα είναι διαθέσιμο από το επόμενο έτος.
Στο μεταξύ, η εταιρεία κάνει λόγο για παραγωγή 180.000 θεραπειών έως το τέλος του 2021, ενώ μέχρι το τέλος του 2022 θα έχει τροφοδοτήσει τα κράτη με συνολικά 50 εκατ. παρτίδες.
Η θεραπεία
Τι υπόσχονται, όμως, αυτά τα νέα φάρμακα που αναμένεται να ενταχθούν τους επόμενους μήνες στη φαρέτρα (και) των ελλήνων γιατρών;
Η διά του στόματος θεραπεία με μολνουπιραβίρη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας λοίμωξηςCOVID-19 σε ενηλίκους που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής νόσου λόγω υποκείμενων παθήσεων (π.χ. παχυσαρκία και διαβήτη).
Οπως προκύπτει από τα πορίσματα των κλινικών μελετών, εάν χορηγηθεί εντός πέντε ημερών από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων, μειώνει κατά 50% τον κίνδυνο εισαγωγής στο νοσοκομείο ή θανάτου.
Μάλιστα και ενώ αναμένεται το «πράσινο φως» από τους FDA και EMA, οι βρετανικές Αρχές ήδη ενέκριναν τη χρήση του, με αποτέλεσμα να αναμένεται εντός του μήνα η χορήγησή του σε ασθενείς εκεί.
Αλλωστε, η ίδια η εταιρεία έχει ανακοινώσει ότι έως τα τέλη του έτους θα έχει παραγάγει συνολικά 10 εκατ. παρτίδες με σχέδια για άμεση αύξηση της παραγωγής.
Εν τω μεταξύ, μόλις την περασμένη Παρασκευή η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε τα ιδιαίτερα ενθαρρυντικά αποτελέσματα της έρευνας για το χάπι με την προσωρινή κωδική ονομασία PF-07321332, που όταν χορηγηθεί συνδυαστικά με ένα γνωστό σκεύασμα για τον ιό HIV (ριτοναβίρη) μπορεί να μειώσει κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου των ατόμων με λοίμωξη COVID.
Ειδικότερα, τα δεδομένα της ενδιάμεσης ανάλυσης σε 1.219 ενηλίκους που είχαν τουλάχιστον ένα υποκείμενο νόσημα και εργαστηριακά επιβεβαιωμένη COVID-19 δείχνουν ότι στην ομάδα των 607 ασθενών που έλαβαν χαμηλής δοσολογίας ριτοναβίρη και PF-07321332 καταγράφηκαν έξι νοσηλείες και κανένας θάνατος.
Αντιθέτως, στην ομάδα των 612 ασθενών που έλαβαν εικονική αγωγή (placebo) καταγράφηκαν 41 νοσηλείες και 10 θάνατοι.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το «σχήμα» αμφότερων των θεραπειών περιλαμβάνει τη λήψη των αντι-ιικών χαπιών δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) επί πέντε ημέρες, ενώ σημαντική προϋπόθεση είναι η χορήγησή τους κατά τα πρώτα 24ωρα μόλυνσης από τον πανδημικό ιό.
